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美国食品和药物管理局批准新的粉红色药丸称为Addyi,以促进女性的性欲

2019-08-19 07:24:41 来源:工人日报

  

美国食品和药物管理局批准新的粉红色药丸称为Addyi,以促进女性的性欲

Sprout Team Photo
总部位于北卡罗来纳州Raleigh的Sprout制药公司周二获得美国食品和药物管理局局长批准的一种名为Addyi的新药,经过长期激烈的争论,对粉红色药丸是否与其支持者声称的有益和安全有关。 照片:Sprout Pharmaceuticals

数以百万计的美国女性从振动器到浪漫之旅,再到注射睾丸激素,以恢复性欲减弱,很快就能够向医生请求一种新药来增加他们的性欲。 批准Addyi,也称为氟班色林,用于治疗女性的性欲减退症(HSDD)。

现在,该药物制造商Sprout Pharmaceuticals准备利用一种治疗方法,据称可以帮助1600万患有HSDD的美国女性重新获得性欲。 HSDD被定义为性欲的突然和持续丧失。 拥有它的女性不会进行性幻想或与伴侣发生性关系,并说这种性欲减退是焦虑的根源。

该机构的支持是在漫长而火热的辩论结束时提出的。 一方面,女权主义者和医生公开谴责缺乏对女性性功能障碍的治疗方法。 另一方面是医学专家质疑药丸的有效性,并对其众多的副作用表示担忧。 由于安全问题和成功率低,FDA于2010年和2013年拒绝了该药物的申请。

总部位于罗利的Sprout一直处于争议的核心,因为反对者批评该公司采用激进的策略来迫使FDA批准Addyi。 该公司赞助了一个名为的倡导组织,该组织指责该组织性别歧视未能批准任何针对女性性功能障碍的治疗方法。 创立Sprout Pharmaceuticals的Cindy和Bob Whitehead也有推动广告极限的历史。 在他们以前的公司Slate Pharmaceuticals工作期间,FDA在2010年对他们进行了 ,因为他们制作了与男性睾丸激素治疗相关的虚假和误导性陈述。

Addyi调节大脑额叶皮层中的两种神经递质 - 多巴胺和5-羟色胺 - 被认为控制与性欲相关的激素。 然而,医生们并不确定这些神经递质在引起HSDD方面的作用。 他们也无法准确解释Addyi如何在受药物帮助的女性中提升性欲。

FDA对Addyi副作用的担忧可能仍会限制愿意将其提供给患者的医生和药剂师的数量。 Addyi常见的副作用包括头晕和嗜睡。 在临床试验中服用过高剂量或饮酒的少数患者也经历了血压下降导致他们晕倒。

为了应对这些风险,FDA指示Sprout推出一项安全计划,与Addyi的首次亮相一起,教育医生和药剂师如何正确开药,并密切跟踪患者的副作用。 批评者和FDA官员将密切关注他们的担忧是否值得关注。

Sprout估计, 将为患者提供Addyi。


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(责任编辑:酆昌鹉)
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